Опасения о небезопасности стерилизации

Пациенты, проходящие через гистероскопическую стерилизацию, имеют гораздо более высокий риск повторной операции по сравнению с пациентами, перенесшими лапароскопическую стерилизацию, согласно исследованию, опубликованному в The BMJ.

Женская стерилизация является одним из наиболее часто используемых методов контрацепции по всему миру. Она использовалась более чем у 10 миллионов женщин репродуктивного возраста в США.

Лапароскопическая стерилизация была основным методом стерилизации в течение десятилетий. Это хирургическая процедура, которая требует общей анестезии.

Гистероскопическая стерилизации была разработана совсем недавно как малоинвазивная альтернатива классическому методу. Она предполагает имплантацию устройства "Essure", чтобы блокировать маточные трубы. Не требует общей анестезии или хирургического вмешательства.

Устройство Essure получило одобрение в Европе в 2001 году, было одобрено в США самой FDA, в 2002 году. Его безопасность считается аналогичной или превосходящей лапароскопическую стерилизацию.

Тем не менее, был зарегистрирован ряд проблем после гистероскопии. Процедура имеет 3-месячный период ожидания после процедуры, до того как процесс стерилизации завершится. Это связано с более высоким риском нежелательной беременности. Другие осложнения: тазовые боли, кровотечения, самопроизвольные движения устройства или несовместимость, которые требуют повторной операции.

После тысяч проблем, которые были выявлены FDA, неудачи устройства стали предметом судебного разбирательства в 2014 году.

Не было проведено рандомизированного контролируемого исследования или большого сравнительного когортного исследования, чтобы сравнить эффективность и безопасность гистероскопической и лапароскопической стерилизации.

Ввиду этого провели исследование, проанализировав информацию о 8048 женщинах, перенесших гистероскопическую стерилизацию и 44278, которые перенесли лапароскопическую стерилизацию в амбулаторных условиях между 2005 и 2013 годах, в штате Нью-Йорк.

Обнаружено, что оба метода имеют аналогичный риск нежелательной беременности, но риск повторной операции, связанной с гистероскопической стерилизацией в 10 раз выше (в течение первых 30 дней после операции). Вероятность повторной операции в восемь раз выше, через 2 года после первой операции и в шесть раз выше, после 3-х лет.

Авторы предупреждают, что это серьезная угроза безопасности.